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骨质疏松治疗的最新战略
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每３个和１２个５０岁以上的女性和男性分别会有１个出现骨质疏松问题。骨质疏松不仅使人容易骨折和使任何骨折难于修复，同时也带来疼痛和可能引起骨骼变形及一些其它的健康问题。这个问题还在扩大，而且过去被认为是重要预防手段的ＨＲＴ（激素替代治疗）已由于其增加乳腺癌和其他疾病的风险而不再被推荐长期使用。
抗吸收药二膦酸盐成为骨质疏松治疗的黄金标准已有几年，尤其对有高度骨折风险的人。这类药物包括Ｍｅｒｃｋ公司的Ｆｏｓａｍａｘ（ａｌｅｎｄｒｏｎａｔｅ，阿仑膦酸盐）和Ａｖｅｎｔｉｓ／Ｐ＆Ｇ公司的Ａｃｔｏｎｅｌ（ｒｉｓｅｄｒｏｎａｔｅ，利塞膦酸盐），也包括Ｌｉｌｌｙ公司的选择性雌激素受体调节剂Ｅｖｉｓｔａ（ｒａｌｏｘｉｆｅｎｅ，雷洛昔芬）和降钙素（ｃａｌｃｉｔｏｎｉｎ）。通过抑制破骨细胞，停止骨吸收而促进骨的继发性矿化，增加骨矿物质密度。更重要的是，二膦酸盐能减少病人持续骨折的风险（骨质疏松治疗的一个关键治疗目标）。但二膦酸盐类药物也存在服药问题，因为它吸收极差并刺激食管，因而服药要求相当严格和精确。不过，现在Ｆｏｓａｍａｘ和Ａｃｔｏｎｅｌ已有一周给药一次的配方，以后有可能更为方便。下一代二膦酸盐可能包括一年给药一次的注射产品如Ｎｏｖａｒｔｉｓ公司的Ｚｏｍｅｔａ（ｚｏｌｅｎｄｒｏｎｉｃ ａｃｉｄ，唑来膦酸）和每季度给药一次的注射剂或每月给药一次的片剂Ｒｏｃｈｅ／ＧＳＫ公司的Ｂｏｎｖｉｖａ／Ｂｏｎｉｖａ（ｉｂａｎｄｒｏｎａｔｅ，伊班膦酸）。
与此同时，一种平衡骨转换比例的不同战略受到人们的注意，即通过骨重建支撑弱骨。Ｌｉｌｌｙ公司发现，利用一种刺激建骨细胞（成骨细胞）的天然促蛋白合成激素ＰＴＨ（甲状旁腺激素）能达到此要求。它推出了重组产品ＰＴＨ激素片段的类似物，在美国用于男性和女性骨质疏松（商品名为Ｆｏｒｔｅｏ）和在欧洲用于女性（商品名为Ｆｏｒｓｔｅｏ）。此外，Ｆｏｒｔｅｏ还有另一个令人感兴趣的可能用途，即加速骨折修复（目前在临床试验中）。然而，它的用途受到２个因素的限制，即价格高昂（１０倍于最昂贵的替代治疗）和安全性（大鼠试验出现骨癌，尽管迄今对人似乎是安全的）。为此，Ｆｏｒｔｅｏ不被认为是二膦酸盐的最佳替代物。ＮＰＳ公司的重组ＰＴＨ产品全长蛋白质Ｐｒｅｏｓ的出现（年底前可能提出ＮＤＡ申请）使骨质疏松市场的竞争升温。ＰＴＨ治疗的一个需要研究的最大领域是与二膦酸盐联用，尤其是序贯使用ＰＴＨ加二膦酸盐，如用１２～１８个月ＰＴＨ，然后转用抗吸收药，刺激骨质生长，然后维持它。
另一个骨质疏松治疗进展是Ｓｅｒｖｉｅｒ公司开发的锶盐Ｐｒｏｔｅｌｏｓ（ｓｔｒｏｎｔｉｕｍ ｒａｎｅｌａｔｅ）片剂。它对骨有双重作用，即抑制骨吸收和促进骨生长。它可能对付与Ｆｏｒｔｅｏ和Ｐｒｅｏｓ有关的一些问题，可能成为二膦酸盐的主要替代药物，因为它的制造成本低及更适于与二膦酸盐联用和长期服用。
因此，统治骨质疏松市场多年的二膦酸盐可能被ＰＴＨ产品和Ｐｒｏｔｅｌｏｓ所取代。但医生和制药业仍要面临的挑战是鉴别谁需要治疗。目前，在欧洲、美国和日本只有不到２５％～３０％的骨质疏松病人得到所需的治疗。为此，需要加入一个衡量几个风险因素的“骨质量”新概念，才能促使市场真正起飞。
（新华社提供，未经许可，严禁转载） |
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