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  部门规章
· 进口医疗器械检验监督管理办法（2007年6月18日国家质量监督检验检疫总局令第95号公布，自2007年12月1日起施行）
· 医疗器械注册管理办法（2004年8月9日国家食品药品监督管理局令第16号公布，自公布之日起施行）
· 医疗器械经营企业许可证管理办法（2004年8月9日国家食品药品监督管理局令第15号公布，自公布之日起施行）
· 医疗器械生产监督管理办法（2004年7月20日国家食品药品监督管理局令第12号公布，自公布之日起施行）
· 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（局令第10号）（2004年7月8日国家食品药品监督管理局令第10号公布，自公布之日起施行）
· 国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定（2004年6月30日国家食品药品监督管理局令第8号发布，自2004年7月1日起施行）
· 医疗器械临床试验规定（2004年1月17日国家食品药品监督管理局令第5号发布；自2004年4月1日起施行）
· 医疗器械广告审查办法（1995年3月8日国家工商行政管理局、国家医药管理局令第24号发布；自1995年3月8日起施行）
· 医疗器械广告审查标准（1995年3月3日国家工商行政管理局令第23号发布；自1995年3月3日起施行）
· 医疗器械标准管理办法（试行）（2002年1月4日国家药品监督管理局令第31号发布；自2002年5月1日起施行）
· 医疗器械说明书管理规定（2002年1月4日国家药品监督管理局令第30号发布；,2002年5月1日起施行，2004年7月8日废止）
· 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）（2000年10月13日国家药品监督管理局令第24号发布，2000年10月13日起施行）
· 医疗器械生产企业质量体系考核办法（2000年5月22日国家药品监督管理局令第22号发布；自2000年7月1日起施行）
· 医疗器械经营企业监督管理办法（2000年4月10日国家药品监督管理局令第19号发布；2000年4月20日起施行，自2004年8月9日起废止）
· 医疗器械生产企业监督管理办法（2000年4月10日国家药品监督管理局令第18号发布；自2000年4月20日起施行；自2004年7月20日起废止）


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